Italia - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

sanofi s.r.l. - metformina e sulfonamidi - metformina e sulfonamidi

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - ipertensione, polmonare - urologici - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. l'efficacia è stata dimostrata nella pah idiopatica (ipah) e nella pah correlata alla malattia vascolare del collagene. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

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bayer ag - riociguat - ipertensione, polmonare - antipertensivi per l'ipertensione arteriosa polmonare - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. l'efficacia è stata dimostrata in un pah della popolazione eziologie di idiopatica o ereditaria ipa o pah associata a malattia del tessuto connettivo. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

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boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento antiretrovirale di combinazione dell'infezione da hiv-1 in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con virus resistenti a più inibitori della proteasi. aptivus deve essere utilizzato solo come parte di un regime antiretrovirale di associazione in pazienti senza altre opzioni terapeutiche. questa indicazione si basa sui risultati di due di fase iii studi, eseguiti in molto pretrattati pazienti adulti (il numero medio di 12 prima antiretrovirali), con virus resistente agli inibitori di proteasi e di una fase ii studio ha valutato la farmacocinetica, la sicurezza e l'efficacia di aptivus, in prevalenza esperienza di trattamento i pazienti adolescenti di età compresa tra 12 a 18 anni. nel decidere di iniziare il trattamento con aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, attenta considerazione deve essere data la storia di trattamento per il singolo paziente e il tipo di mutazioni associate con diversi agenti. test genotipici e fenotipici (quando disponibili) e la storia di trattamento devono guidare l'uso di aptivus. l'inizio del trattamento deve prendere in considerazione le combinazioni di mutazioni che possono influire negativamente sulla risposta virologica di aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio.

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pfizer europe ma eeig - bosutinib (come monoidrato) - leucemia, mieloide - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif è indicato per il trattamento di pazienti adulti con:di nuova diagnosi in fase cronica (cp) per il cromosoma philadelphia positivo leucemia mieloide cronica (lmc ph+). cp, in fase accelerata (ap), e la fase di scoppio (bp) lmc ph+ in precedenza trattati con uno o più inibitore tirosina chinasi(tki(s)] e per il quale imatinib, nilotinib e dasatinib non sono considerate appropriate opzioni di trattamento.

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mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in trattamento antiretrovirale (art) di pazienti adulti, compresi quelli che sono stati fortemente pre-trattati. per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in pazienti pediatrici a partire dall'età di 3 anni e di almeno 15 kg di peso corporeo. nel decidere di iniziare il trattamento con o esposti per lungo tempo co-somministrato con basse dosi di ritonavir, attenta considerazione deve essere data la storia di trattamento per il singolo paziente e il tipo di mutazioni associate con diversi agenti. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. o esposti per lungo tempo co-somministrato con basse dosi di ritonavir è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti con il virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1) infezione.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. nel decidere di iniziare il trattamento con o esposti per lungo tempo in tale arte-esperto pazienti, genotipica test devono guidare l'uso di o esposti per lungo tempo (vedere sezioni 4. 2, 4. 3, 4. 4 e 5.

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roche registration gmbh - vismodegib - carcinoma, cellule basali - agenti antineoplastici - erivedge è indicato per il trattamento di pazienti adulti con:- sintomatico metastatico a cellule basali carcinoma localmente avanzato carcinoma a cellule basali inopportuno per la chirurgia o la radioterapia.

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bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 e 5.

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accord healthcare s.l.u. - citrato di sildenafil - ipertensione, polmonare - urologici - adultstreatment di pazienti adulti con ipertensione arteriosa polmonare classificati come chi di classe funzionale ii e iii, per migliorare la capacità di esercizio. l'efficacia è stata dimostrata nell'ipertensione polmonare primaria e nell'ipertensione polmonare associata a malattia del tessuto connettivo. pediatrica populationtreatment di pazienti pediatrici di età compresa tra 1 anno e 17 anni con ipertensione arteriosa polmonare. l'efficacia in termini di miglioramento della capacità di esercizio o emodinamica polmonare è stata dimostrata nell'ipertensione polmonare primaria e nell'ipertensione polmonare associata a cardiopatia congenita.

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janssen-cilag international n.v. - telaprevir - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - incivo, in combinazione con peginterferone alfa e ribavirina, è indicato per il trattamento di genotipo 1 dell'epatite cronica c in pazienti adulti con malattia epatica compensata (compresa la cirrosi):chi sono naïve trattamento;che sono stati precedentemente trattati con interferone alfa (pegilato o non pegilato) da solo o in combinazione con ribavirina, compresi i pazienti relapser, partial responder e null responder.